项目介绍

为解决“因药品说明书中儿童用药的信息存在着严重的不足与缺陷,而导致完全遵照说明书的信息在很多情况下将面临无药可用”的行业痛点问题,在深圳市卫健委、深圳市药学会以及深圳市临床药学质控中心的指导指导下,中兴通讯公益基金会支持深圳市多家医院(深圳市儿童医院牵头,16家三甲级医院儿童领域药学专家)共同开展“深圳市儿童超说明书用药专家共识”项目。
2022年10月,项目成功发布深圳市首部、也是截至目前全国儿童超说明书用药条目最多的专家共识,内容包括128种药品,145个条目,233项超说明书用药内容,覆盖血液肿瘤、癫痫、内分泌、心血管、呼吸、消化等疾病领域。

项目回顾


								
								
									
  • 2022-10

    项目成果发布。深圳市儿童医院通过线上、线下相结合的方式,成功举办了儿童超药品说明书用药专题培训会暨《深圳市儿童超药品说明书用药专家共识》发布会。《共识》也同步发表在深圳市医院协会网站,以供无偿查阅。希望这份学术成果在支持医疗工作者更放心地治疗患者同时,也能为广大患儿家属提供一份安心。

  • 2022-10

    项目结题评审。项目组邀请21位全国知名专家通过腾讯会议线上对项目进行评审,主要内容为共识文本中应明确且完整表述循证分级的标准;建议可根据超说明书用药风险的高低选择伦理委员会审查方式,风险较高的进行会审,风险较低的进行涵审;严格把握证据来源,对于专家共识需仔细审查;对于后续药品目录的更新计划给予指导。

  • 2022-08

    行业专家指导。项目工作组邀请13位行业专家通过线上、线下的方式对于项目给予指导,主要包括:把握严格谨慎原则,平衡风险与收益;确定药品目录版式,对循证评价方法提要求;对知情同意方式讨论;优化管理流程,对卫生监管部门提出建议。

  • 2022-07

    项目进展讨论。项目工作组各成员对于分配的药品目录进行分组审核、校验、补充证据,通过线上腾讯会议对待审查的药品目录逐一讨论,经历16次会议,完成药品目录的整理汇总。

  • 2022-06

    项目启动执行。深圳市儿童超药品说明书用药项目组成员通过召开腾讯会议确定了工作的具体分工以及对于项目实施的初步探讨,主要内容为增加药物类别、增加说明书摘要内容;药品通用名应完整表述,说明书中有的不同规格都列出来;统一初审后的表格模板格式,初审时更新内容统一标成红色字体;Micromedex数据库未收录的超说明书用药,可自评级,保留评级文献;指南注册网进行注册。

  • 2022-04

    政策落地执行。深圳市卫健委领导在“儿童临床用药管理座谈会”中明确指出,要保障特殊人群用药需求,攻坚儿童超说明书用药的难点和痛点,医学、药学联动,组织集中深圳市的头部儿童医疗机构力量共同解决。

  • 2022-01

    政府工作方向。深圳市卫健委在2022年药政重点工作中明确指出“加强儿童用药管理,临床合理使用及监测、保障儿童用药安全”。